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验证专员/质量验证工程师/质检工程师/验证管理工程师

5-8K/月

经验不限大专

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企业基本信息

公司规模100 - 499人
公司性质私营企业
所属行业制药/生物工程
所在地区-
工作地址上海市莘庄工业区金都路3419号（近沪闵路）

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邮政编码201108

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职位 boss 描述

职位描述：
1.负责空气净化系统验证、工艺用水系统验证、生产工艺验证、生产设备验证、清洁验证、主要原辅料验证、内包装材料验证等的实施；
2.负责验证过程中一般异常情况调查与处理，提出优化改进意见，进行验证风险评估及分析，调查处理验证过程中产生的偏差；
3.负责阶段性总结所负责的验证工作；
4.对相关验证资料进行整理、数据汇总、编制目录、并按年限归档；
5.参与其它相关质量活动；
6.按时按质完成上级交付的其它工作。
岗位要求：
1.一年以上制药或验证工作经验，熟悉ISO13485标准、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录体外诊断试剂等医疗器械相关法律、法规、规章及标准者优先；
2.具有医学、药学、生物制药等专业背景大专及以上学历；
3.具有积极主动的工作态度，具有较好的分析问题、解决问题能力，吃苦耐劳，有团队意识，执行力强；
4.熟练使用计算机软件；
5.熟悉统计学相关知识者优先。

上海太阳生物技术有限公司 · 私营企业

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公司介绍

上海太阳生物技术有限公司成立于1996年,上海市高新技术企业，首批获得上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》生产型企业，公司位于上海市闵行区莘庄工业区内，拥有首期8000多平方米符合GMP标准的生产厂房，通过了ISO13485：2003和ISO9001：2000双重国际质量体系认证，并通过出口许可的欧盟CE体系认证。具备完善的生产质量管理体系和售后服务网络。产品遍布全国三十一个省市三千多家医院、药厂、大专院校，并且出口到印度、中东、欧洲等十几个国家。
上海太阳生物技术有限公司产品供应包括四大类：临床检验诊断试剂、病理诊断免疫组化试剂、检验耗材、医疗器械。
公司坚持“以人为本”的管理理念，坚持“一流的企业培养一流的人才，一流的人才创造一流的产品”的管理方针。始终致力于培养高素质的员工队伍，为员工提供良好的工作环境和极具竞争力的薪资福利待遇，提倡员工与企业同步发展，鼓励每个员工在工作中创新，追求事业成就感，成为德、才、财俱佳的社会精英。

有意者敬请将个人详细履历和近照等资料邮寄或发电子邮件形式（勿以附件形式发送）发往本公司，并请注明应聘职位，勿来电来访，合者约见，简历恕不退还。

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页面更新时间： 2016-11-24

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